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교육과정
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COURSE INTRODUCTION
과정 소개
과정소개 : 홍천군 소재 국가항체클러스터 및 바이오의약품 제조기업 재직자 대상, GMP 기본개념(Qualification·Validation)부터 4대 기준서, 공정·세척 밸리데이션, AI 활용 문서·기록관리까지 실무 역량 강화를 위한 VOD 이러닝 교육
교육대상 : 원주, 춘천, 홍천, 횡상 시군 소재 의료기기 기업 및 의료기기산업 전후방 소부장 기업 재직자
CURRICULUM
차시 구성
1
의료기기 용어·약어 바로 알기
2
의료기기산업 개요 및 국내외 시장 동향
3
GMP 기초(국내 기준 및 식약처 가이드)
4
통계로 확인하는 의료기기 산업의 현황과 미래
5
디지털헬스케어와 AI 의료기기 트렌드
6
의료기기 산업을 위한 정부 지원제도
7
GMP 기본개념 이해 (Qualification 및 Validation) 1
8
GMP 기본개념 이해 (Qualification 및 Validation) 2
9
GMP 의약용어 및 품질관리관련 규정 이해 1
10
GMP 의약용어 및 품질관리관련 규정 이해 2
11
4대 기준서 및 국내 가이드 개요 1
12
4대 기준서 및 국내 가이드 개요 2
13
바이오의약품 청정도 관리
14
바이오의약품 환경모니터링
15
공정밸리데이션의 이해
16
세척밸리데이션의 이해
17
국내 GMP 기관의 시설 및 환경 사례학습 1
18
국내 GMP 기관의 시설 및 환경 사례학습 2
19
AI활용 GMP에서 요구되는 문서 및 기록관리 1
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