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교육과정
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COURSE INTRODUCTION
과정 소개
과정소개 : 춘천시 소재 바이오기업 및 의료AI·체외진단·임상설계 분야 재직자, SaMD(소프트웨어 의료기기) 개발부터 AI 모델 성능평가·규제 인허가까지 아우르는 실무 역량 강화를 위한 VOD 이러닝 교육
교육대상 : 원주, 춘천, 홍천, 횡상 시군 소재 의료기기 기업 및 의료기기산업 전후방 소부장 기업 재직자
CURRICULUM
차시 구성
1
의료기기 용어·약어 바로 알기
2
의료기기산업 개요 및 국내외 시장 동향
3
GMP 기초(국내 기준 및 식약처 가이드)
4
통계로 확인하는 의료기기 산업의 현황과 미래
5
디지털헬스케어와 AI 의료기기 트렌드
6
의료기기 산업을 위한 정부 지원제도
7
보건의료 빅데이터 개방 시스템 활용법
8
의료데이터 수집 및 정제 기초
9
체외진단·임상시험 데이터의 특성과 활용
10
SaMD를 위한 데이터 전처리 AI 이론
11
SaMD를 위한 데이터 전처리 AI 해석
12
SaMD, RA, 인허가, GMP 기초 개요
13
SaMD 정의와 등급분류(위험도 기반 분류체계)
14
SaMD 개발 전주기(기획-설계-검증-배포-사후관리) 개요
15
AI 모델 개발 기초 이론(지도·비지도학습 및 데이터-모델-학습-검증 구조 이해)
16
AI 모델 성능평가 지표(민감도, 특이도, AUC 등)
17
SaMD 규제 및 인증 프로세스 이해
18
SaMD 출시를 위한 인허가 핵심 요소
19
임상 검증 절차 이해
20